一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)，是具有135個胺基酸的改質肽，可以促進神經細胞生長進而應用於修復神經功能之醫療用途，已取得多國專利權。ES135應用於脊髓損傷適應症之開發已在台灣進入臨床三期試驗。
正進行中之脊髓損傷試驗
- 第三期樞紐臨床試驗 - 多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照第三期臨床試驗，以評估ES135使用於脊髓損傷患者之療效及安全性
試驗中心: 亞東紀念醫院神經外科、台北榮民總醫院神經修復科、高雄榮民總醫院神經外科
恩慈/專案 治療使用- 特殊藥物 ES135 恩慈/專案治療使用於脊髓損傷患者
醫院: 亞東紀念醫院
已完成之臨床試驗
|
No |
Phase of Study |
Number of Subject |
Location of Injury |
|
|
1 |
Phase 1 |
1 |
ASIA-C, thoracic |
|
|
2 |
9 |
Cervical |
||
|
3 |
45 |
CPN lesions with axonal loss |
||
|
4 |
18 |
Injured preganglionic brachial plexus |
||
|
5 |
Phase 2 |
60 |
Cervical and thoracolumbar |
|
|
28 |
Injured brachial plexus and CPN |
|||
|
6 |
Compassionate Use |
100 |
Cervical and thoracolumbar |
|
- SM-1:
為一種三合一複方助眠藥，其包含三種具有助眠功效之市售藥物，惟目前現有安眠藥物無法同時滿足失眠患者之各類症狀，而 SM-1透過劑型之設計可使三種助眠成分於不同時點發揮功效。本產品之劑型設計已申請多國專利，目前已在美國完成一個三期臨床試驗。
|
Activity |
Requirement Satisfied |
|
Formulation Development, Initial Manufacturing |
Clinical trial material, early stage clinical trials |
|
Phase 1 |
General Safety/Exploratory PK & PD |
|
Phase 2 |
Efficacy- Proof of Concept, DPH contribution Zolpidem Lorazepam Contributions |
|
Phase 3b Sleep Lab Study |
Efficacy- Phase Advance; Zol and Lor Contribution |
.png)